Бронхофитол плющ (сироп 100 мл фл. (1)) Красногорсклексредства АО Россия Фитофарм Кленка АО Польша в аптеках города Бисерти

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007123
Дата регистрации: Дата переоформления:	24.06.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Красногорские лекарственные средства" (АО "Красногорсклексредства")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Бронхофитол плющ
Международное непатентованное или химическое наименование:	Плюща обыкновенного листьев экстракт

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
сироп	~	3 года; после вскрытия - 3 мес	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	АО "Фитофарм Кленка"	Klenka 1, 63-040 Nowe Miasto on Warta, Poland	Польша
2	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Фитофарм Кленка"	Klenka 1, 63-040 Nowe Miasto on Warta, Poland	Польша
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Фитофарм Кленка"	Klenka 1, 63-040 Nowe Miasto on Warta, Poland	Польша
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Фитофарм Кленка"	Klenka 1, 63-040 Nowe Miasto on Warta, Poland	Польша

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ	АТХ
R05CA12	Плюща листьев экстракт

Бронхофитол плющ (Bronhofytol®plush)

Действующее вещество:
Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  
сироп

Состав:
1 мл препарата содержит:

активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (4-8:1)* - 8,25 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), камедь ксантановая, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

* Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой производится из листьев вечнозеленой древовидной лианы плюща обыкновенного - Hedera helix L. семейства Аралиевых - Ашliaceae, экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 30 % (м/м) (соотношение сырья к полученному экстракту (4-8:1)).

Описание:
Опалесцирующая жидкость коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA12   Листья плюща обыкновенного

Фармакодинамика:
Растительный сироп от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:
Так как препарат содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Аралиевые, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 2 лет (из-за общего риска обострения респираторных симптомов при применении муколитических препаратов).

С осторожностью:
Гастрит, язвенная болезнь желудка.

Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат противопоказано.

Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.

Возраст

Доза

Частота приема

Дети с 2 до 5 лет

по 2 мл сиропа

2 раза в день

Дети с 6 до 11 лет

по 4 мл сиропа

2 раза в день

Дети с 12 лет и взрослые

по 6 мл сиропа

2 раза в день

Для дозирования используют мерную ложку, вложенную в упаковку (2 мл сиропа - 1/2 мерной ложки, 4 мл сиропа - 1 мерная ложка, 6 мл сиропа - 1,5 мерные ложки).

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу.

Перед применением взбалтывать.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, анафилактическая реакция), нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При возникновении серьезных побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:
При приеме больших доз (в 3 раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота, диарея, возбужденное состояние.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:
Препарат не содержит спирт, сахар, красители и ароматизаторы.

Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Непрекращающийся или рецидивирующий кашель у детей в возрасте 2-4 лет требует постановки медицинского диагноза до начала лечения.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит до 469 мг сорбитола, что соответствует примерно 0,03 углеводной (хлебной) единицы (ХЕ).

Из-за содержания сорбитола препарат может оказывать легкое слабительное действие.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:
Сироп.

Упаковка:
По 100 мл во флаконы коричневого стекла (тип Ш), укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению и полипропиленовой мерной ложкой упакован в пачку картонную.

Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта